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(撰稿:阿强)

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    • 丽华 LV3 六年级
      2楼
      为省停车费将车停在河边,一周后发现车没了,一男子以“废铁价”2500元变卖车辆,已被刑拘
      2026/10/14   来自

      为优化药物临床试验质量管理,进一步培育规范高效的临床研发生态,支持生物医药研发创新,国家药品监督管理局会同国家卫生健康委员会、国家中医药管理局和国家疾病预防控制局修订了《药物临床试验质量管理规范》,现予发布,自2026年9月1日起施行。国家药监局 国家卫生健康委《关于发布药物临床试验质量管理规范的公告》(2020年第57号)同时废止。

      附件中一同发布的《药物临床试验质量管理规范(2026年修订)》问答文件介绍,近年来,随着全球生物医药产业全球化步伐加快,业界和监管机构持续更新临床研发技术和理念,着力提升药物临床试验质量和效率。国际人用药品注册技术协调会(ICH)开展药物临床试验质量管理规范技术协调,于2025年1月发布《E6(R3):药物临床试验质量管理规范技术指导原则》(即ICH GCP),旨在更好指导灵活的试验设计,强调质量源于设计、符合目的和风险相称的核心理念。国家药监局前期深入参与该指导原则协调,于2026年3月31日后全面实施。我国《药物临床试验质量管理规范》(GCP)是指导药物研发科学合规、监管执法符合国际标准的重要规范性文件。现行的2020版GCP实施以来对我国药物临床试验规范化发展发挥了重要作用,有效指导了我国临床试验实施和监管实践。为进一步优化我国药物临床试验质量管理,有必要梳理总结我国临床试验前期实施经验,进一步吸纳全球临床试验技术发展和理念更新,对2020版GCP进行修订。

      我国GCP修订充分吸收了ICH E6(R3)质量源于设计、符合目的和风险相称的核心理念,纳入总则部分,并对上述核心理念在药物临床试验各环节的应用提出原则性要求。同时,为支持新技术、新方法在临床试验中的应用,总则部分为新技术、新方法应用划定边界,提出新技术、新方法在临床试验应用应符合当前伦理、科学和相关法律法规要求的原则。

      在保护试验参与者方面,总则部分进一步明确伦理审查和知情同意对保障试验参与者权益和安全的重要作用;加强伦理审查委员会对涉及特殊群体、知情同意和严重持续不依从问题的审查;申办者章节明确申办者应根据试验期间安全性信息评估结果,对试验方案、研究者手册和知情同意材料进行必要的更新,知情同意书应当充分、完整、易懂,符合伦理审查等有关要求;明确主要研究者向伦理审查委员会报告严重不良事件有关要求。

      在优化管理方面,回应临床试验各参与方的具体诉求,进一步优化流程,明确职责。比如:在伦理审查委员会章节要求伦理审查委员会开展伦理审查工作应当符合卫生健康主管部门有关规定,完善伦理审查委员会应当重点审查的内容及审查方式要求;优化安全性信息的报告流程,明确相关责任方;申办者章节完善保持试验各阶段盲态要求,增加申办者对临床试验实施风险管理的要求;明确电子签名的要求及地位等。

      药物临床试验的设计和实施质量直接关系试验参与者的权益和安全,以及临床试验结果的可靠性。本次修订明确质量管理应当贯穿药物临床试验全过程,并增加药物临床试验质量管理和药物临床试验质量管理体系术语,以统一各方认识,明确药物临床试验质量管理的目标、路径和方法,指导申办者和药物临床试验机构科学高效开展质量管理工作。

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    • 静怡 LV6 大学四年级
      3楼
      蝶舞霓裳,逐梦中华
      2026/10/14   来自

      9日,参与“人权行动看中国·2026”主题参访活动重庆行的海外人权专家走进北仓里,实地考察这片老旧工业区的蜕变成果。近日,在阿塞拜疆落幕的第13届世界城市论坛上,北仓里项目成功入选由联合国人居署与上海大学联合发起评选的首届世界城市更新最佳实践案例榜单,标志着重庆老旧城区改造的探索实践跻身全球优秀案例行列。

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    • 子轩 LV2 幼儿园
      4楼
      西南民族大学校长王永强:愿你们以从容之姿应战 以豁达之心待果
      2026/10/14   来自

      古装剧情喜剧电影《长安的荔枝》为2026中国电影节莫斯科会场拉开帷幕。叶卡捷琳堡会场的开幕影片是成龙主演的动作喜剧电影《熊猫计划》,符拉迪沃斯托克会场的开幕影片是第41届香港电影金像奖最佳亚洲华语电影《海的尽头是草原》。电影节期间,还将展映《长安三万里》《来自西藏的情书》等多部中国影片。此外,中俄合拍电影《红丝绸》也将亮相电影节。

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    • 静怡 LV8 大学三年级
      5楼
      中国软件国际:签订10亿元高端AI算力设备销售协议
      2026/10/14   来自

      根据该协议,双方将围绕创新平台搭建、产业需求对接、技术场景实证、绿色金融赋能、优质产业集聚五大方向开展务实合作,合力构筑“上海策源、长三角孵化、区域落地”的绿色创新网络。双方将以绿洲全球可持续科技创新平台为全球技术导入口,开放西岑科创中心、长三角绿洲智谷・赵巷园区作为绿色技术实证基地,落地先进绿色技术实景试点,开展技术测试与标准制定,并联动绿色资本与产业政策,赋能优质科创项目加速产业化落地。未来,成熟的低碳技术、应用模式将逐步向长三角园区、城区、工业场景推广复制,实现技术、场景、标准与政策的联动溢出,为长三角绿色低碳转型打造可落地、可复制的先行示范。

      回望“十四五”,上海规上工业单位增加值能耗累计下降15.7%,超额完成14%的进度目标;累计创建国家级绿色工厂196家,重点用能单位绿色创建覆盖率达30%;上海在新型储能、绿色甲醇、火电CCUS等领域实现一批“从0到1”的突破:全国首个万吨级火电厂烟气二氧化碳捕集制甲醇项目通过性能考核,二氧化碳平均捕集率超过95%;上海化工区10万吨级绿色甲醇项目正式投产,为国际航运中心建设注入绿色动力。

      在发射场建设方面,围绕“出厂即发射、发射即运营、返回即复用”目标体系,强化商业航天发射场硬基础设施和软实力建设,加快新发射工位和测控、安控、测发等重大基础设施和核心能力建设,探索多元化的商业发射工位融资、建设、运营模式。加快海上回收平台建设,构建“回收-评估-复用”一条龙的航天绿色制造体系。逐步建立成熟稳定的商业航天发射任务机制,实现低成本、高频次、安全可持续的商业发射能力。

      有关火箭链方面,以火箭总装总测为重点,支持招引重点产业项目落地。发挥优质企业“头雁效应”,带动国内企业将关键材料和单机研发、分系统和大部段生产等环节在海南布局,重点发展环保型火箭用复合材料、控制类及故障检测类单机、火箭回收和修复技术等,培育一批专精特新企业,建设一批火箭技术平台,积极构建“设计-制造-试验-量产”全链条产业体系。

      在卫星链方面,加快建设卫星超级工厂及其配套工程,建设国际卫星先进制造中心、国际星箭协同研发中心,汇聚商业卫星总装试验业务,带动关键分系统和部组件研制生产及进出口业务落地。集聚一批卫星及应用芯片设计、通信系统研发、智能卫星开发、卫星应用终端研制、卫星运营等产业链上下游企业,加速形成规模效应。推动重大科研设施共享共用和公共服务平台建设,构建产业培育服务体系。

      在数据链方面,加大以新一代机载、船载、车载和手持设备等为代表的终端集成产品制造和规模化应用。以卫星数据为核心商品,加快建设国际卫星数据交易服务平台,加速形成卫星数据产业链。探索将卫星数据与终端应用融入健康、养老、教育、文旅等领域,推动市场需求从B端向C端拓展。建设海南卫星数据与应用研究中心,做大来数加工、数据出海等业务。争取在低轨卫星服务、通导遥数据融合服务等领域先试先行,催生新应用场景。(完)

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    • 子轩 LV5 大学三年级
      6楼
      中央军委主席习近平签署命令 发布《军事设施建设条例》
      2026/10/14   来自

      2026年6月9日是第十个世界眩晕防治日,也是中国眩晕防治日,今年的活动主题为“认识慢性头晕,拨开PPPD的迷雾”。很多人对PPPD这个名词很陌生,但实际上,它是目前临床上持续性慢性头晕较为常见的病因。在此,我们请南京市中西医结合医院神经内科副主任医师张林带大家深入了解PPPD的相关知识,正确应对这类困扰许多人的慢性疾病。

      张林介绍,PPPD最核心的表现就是持续存在的头晕、头昏或者不稳感,这种症状一般会持续三个月以上。“它有几个很典型的特点,比如在站立、行走的时候会症状加重;在人多以及复杂的视觉环境比如商场、电影院,或者看快速移动的物体时症状会加重;还有很多患者本身不晕了,但只要一想到自己有头晕的毛病,或情绪出现紧张焦虑,症状会立马冒出来。”

      大部分PPPD患者发病都有一个诱因,最常见的就是一次急性的前庭疾病,比如一次耳石症发作,一次前庭神经炎,或一次颈椎病发作,甚至有的就是一次严重感冒,或者熬夜之后的严重头昏。“在急性发作期,患者因为晕得厉害,会不自觉地高度警惕,主动调整姿势和注意力,时刻关注头晕症状,时间长了,大脑的平衡调节系统就形成了一个错误的‘习惯性兴奋’,就算急性病好了,这种错误的调节模式被保留下来,就一直存在头晕的症状。”张林解释。

      “如果做了头部CT、核磁共振、颈椎检查、抽血等都没发现问题,但头晕持续超过三个月,有头昏沉、不稳感,活动起来、去人多的地方、看移动的东西就加重的情况;或者发病之前有过一次明确的急性头晕或者眩晕发作,有过压力大、睡眠不好、情绪紧张的情况,就要高度警惕,及时到神经内科就诊。”张林提醒,PPPD特别容易被误诊为“脑供血不足”,尤其是中老年患者,做体检发现有点脑动脉粥样硬化,或者颈椎有点椎间盘突出,就把头晕都归到这两个问题上,其实大部分慢性头晕都不是这两个原因导致的。尤其是50岁以下的慢性头晕患者,八成以上都是PPPD或者其他功能性头晕。

      “大部分PPPD患者经过规范治疗,症状都能得到明显缓解,甚至完全消失,一般采取中西医结合的综合干预方案,比单一治疗效果要好很多。”张林介绍,在生活方式调整上,PPPD患者要规律作息,保证睡眠,避免熬夜,避免长时间盯着快速移动的屏幕,每天坚持适度的运动,比如快走、打太极、八段锦这些,对恢复都很有帮助,饮食上要注意清淡,避免烟酒、浓茶咖啡等容易兴奋神经的东西。

      张林提醒,日常生活中预防PPPD主要要注意三个方面:首先,当出现一次急性头晕或者眩晕发作的时候,一定要及时正确诊断规范治疗,不要一直躺着不动,急性发作过后,尽早逐步恢复正常活动,一直卧床休息反而更容易诱发PPPD。其次,要注意调节情绪和压力,避免长期处于紧张焦虑的状态,睡眠不好要及时调整。最后,如果出现了慢性头晕,及时到医院神经内科就诊,越早干预,治疗效果越好。

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    • 浩然 LV4 大学四年级
      7楼
      伊朗发导弹!特朗普警告以色列别报复:我说了算
      2026/10/14   来自

      社论说,今年是《朝中友好合作互助条约》签订65周年。在各领域不断巩固和发展新时代朝中关系是朝中两国人民的共同心愿。社会主义是两国人民的共同理念、共同旗帜、共同伟业。不断巩固和发展以社会主义为核心的朝中友好关系,是朝鲜党和政府以及人民的坚定意志和立场。在金正恩同志和习近平同志的战略引领下,两党两国间的沟通交流、两国人民间的团结友谊得到进一步加强,朝中友好关系更加巩固,并持续向前发展。

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